有关印度Aurboindo Pharma Limited公司所生产的治疗药品Irbesartan原料药,经发现含有动物致癌成分「N-亚硝基二乙胺(NDEA)」,卫福部下令各县市通知医疗院所及药局立即下架停止供应。卫生局今天已完成清查诊所、药局、药商,全面下架回收100%,查获平压妥膜衣锭300毫克共13批号,回收1万零85颗。

食药署昨晚发布,印度Aurboindo Pharma Limited公司所生产高血压治疗药品原料药Irbesartan,含有动物致癌成分「N-亚硝基二乙胺」,国内则有健亚生物科技公司生产的「平压妥膜衣锭300毫克」使用该原料药,统计有13批号,约4.5万盒、126万颗受影响,已立即通知医疗院所与药局下架。

高雄市政府卫生局表示,昨天取得食药署提供的运销下游业者名册后,各辖区卫生所人员立即启动全面清查机制并溯源管理,调查高雄市医疗院所及药局,配合回报有无购买使用上述药品,并逐一清查机构、业者回收下架情形。对于隐匿不配合的机构、业者,将依药事法第94条规定处以2至10万元罚鍰。

截至今天中午,高雄市卫生局已清查诊所6家、药局1家、药商1家,查获平压妥膜衣锭300毫克共13批号,回收10085颗,全面下架回收100%。卫生局在也提醒正在服用该药品的患者,此药品主要用于高血压等需定期服药控制的疾病,所以不建议任意停药,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。药物不良反应通报专线02-23960100。



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